醫(yī)療器械性能測試儀用于無菌導(dǎo)管峰值拉力試驗(yàn)

醫(yī)療器械性能測試儀用于無菌導(dǎo)管峰值拉力試驗(yàn)

三泉智能YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是依據(jù)《YY 0285.1YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求》、《YY 0613-2007一次性使用離心袋式血液成分分離器》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械檢測儀器，可應(yīng)用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、麻醉穿刺包、手術(shù)刀片、導(dǎo)管等醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行穿刺力、滑動性、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、拔開力、連接牢固度、密合性等力學(xué)性能試驗(yàn)。在這里我們簡單介紹下醫(yī)療器械性能測試儀用于無菌導(dǎo)管峰值拉力試驗(yàn)。

測試原理：

選定導(dǎo)管試驗(yàn)段或整段導(dǎo)管,使各管狀部分、導(dǎo)管座或連接器與管路之間的每個連接處及各管狀部分之間的連接處都被測試到,向各試驗(yàn)段施加一-拉力 直到管路斷裂或連接處分離。檢測水合性導(dǎo)管時，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報告最差的結(jié)果。

試驗(yàn)方法：

1、將試驗(yàn)段的導(dǎo)管固定在拉力試驗(yàn)儀上,如有座或連接器,應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連接器變形。

2、測量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉力試驗(yàn)儀夾具間的距離,或者是座或連接器與夾持試驗(yàn)段另--端的夾具間的距離。

3、以毫米標(biāo)距為 20 mm/min的單位應(yīng)變速率(見表B.1)進(jìn)行拉伸,直至試驗(yàn)段分離成兩段或多段。

注:峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位,并在導(dǎo)管試驗(yàn)段拉力試驗(yàn)恰巧或略早于分離成兩段的時間點(diǎn)記錄。

4、記錄峰值的拉力結(jié)果，單位以N計算，以及導(dǎo)管的斷裂位置。

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