YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

聚氯乙烯（PVC）硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分，用其包裝不僅便于攜帶，而且密封性好，可以有效減少藥品在攜帶和服用過(guò)程中的污染。

YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》適用于固體藥品片劑、膠囊劑等藥用聚氯乙烯PVC硬片泡罩包裝的質(zhì)量檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量、拉伸強(qiáng)度、耐沖擊、加熱伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、厚度等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。今天我們?cè)敿?xì)來(lái)了解一下此標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測(cè)要點(diǎn)及方法。

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護(hù)藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費(fèi)者提供了廣泛的便利，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、阻隔性和保護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶相比，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲(chǔ)運(yùn)安全、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，且成本僅為后者的一半。

加熱伸縮率取本品適量,照加熱伸縮率測(cè)定法測(cè)定，伸縮率應(yīng)在土6%以內(nèi)。

落球沖擊取本品適量,裁取150mmx50mm試片，縱、橫向各5片。試樣應(yīng)在溫度23℃+2℃，相對(duì)濕度50%土5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)。將試樣（LDPE面向上）固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm，選用鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有二片以上破損。

熱合強(qiáng)度取本品適量，裁取100mmx100mm試片2片，將復(fù)合硬片的LDPE面與同樣尺寸復(fù)合硬片的LDPE面自身疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度150℃土5℃，壓力0.2MPa，時(shí)間1。照熱合強(qiáng)度測(cè)定法測(cè)定，不得低于6.0N/15mm。