YY 0899-2020 醫(yī)用微波消融針綜合測試儀

YY 0899-2020 醫(yī)用微波消融針綜合測試儀

本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！

YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是根據(jù)《YY 0899-2020 醫(yī)用微波設備附件的通用要求》研發(fā)與生產。是針對醫(yī)用微波消融針穿刺力、剛性、韌性、連接牢固度等性能指標測試開發(fā)的一款高精度綜合測試儀器，可以通過更換不同的夾具來實現(xiàn)，一機多用。該設備采用進口高精度傳感器，高精密滾珠絲杠的結構設計；保證了運行的高平穩(wěn)性。測試結果及曲線精確穩(wěn)定，無極調速可滿足非標實驗對試驗速度的要求。該設備廣泛應用于檢測機構和醫(yī)療器械生產企業(yè)。本文詳細介紹了這幾種項目的實驗測試方法。

一、微波消融針測試方法

①　 穿刺力，需要進行皮膚、組織穿刺的附件、如熱凝器﹑測溫附件等，應有良好的穿刺能力，穿刺力應不大于3 N。

②　 剛性，需要進行皮膚、組織穿刺的體內組織熱凝設備附件,如熱凝器,測溫附件等,按規(guī)定試驗其撓度值應不超過表1的規(guī)定。

③　 韌性，需要進行皮膚、組織穿刺的體內組織熱凝設備附件、如熱凝器,測溫附件等,應有良好的韌性,在規(guī)定試驗后不發(fā)生斷裂。

④　針頭連接牢固度，體內組織熱凝器針頭與針桿連接應可靠，應能承受表2規(guī)定的拉力不脫落。

二、儀器選用

 醫(yī)用微波消融針性能測試可采用YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀進行試驗，設備可檢測力值達300N（其他量程可選購），測量精度優(yōu)于0.5級，同時還集成穿刺力、剛性、韌性、拉伸、撕裂等多種獨立的測試程序，滿足不同客戶測試需求。

三. 儀器優(yōu)勢

 YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀配有多功能觸摸屏控制，更方便快捷操作界面設備配有微型打印機，可適時打印實驗結果。高精度壓力傳感器，壓力穩(wěn)定性高，能夠滿足《YY 0899-2020 醫(yī)用微波設備附件的通用要求》標準的測試需求，儀器配有4級權限管理，數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機和通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸導出。

 濟南三泉智能科技有限公司較早進行了，醫(yī)用微波消融針、非血管內導管、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關檢測儀器開發(fā)與生產。YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關儀器，已廣泛應用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構等單位。

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