神經(jīng)血管導(dǎo)絲頭端測試方法

神經(jīng)血管導(dǎo)絲是一種專用于神經(jīng)介入手術(shù)的精密醫(yī)療器械，屬于神經(jīng)和心血管手術(shù)器械中的心血管介入器械類別。

一.峰值拉力

按YY 0450.1—2020中附錄H的規(guī)定進(jìn)行試驗，結(jié)果應(yīng)符合4.1.3的規(guī)定。

二破裂彎曲試驗

按YY 0450.1—2020中附錄F的規(guī)定進(jìn)行試驗，結(jié)果應(yīng)符合4.1.4的規(guī)定。彎曲試驗 按YY 0450.1—2020中附錄G的規(guī)定進(jìn)行試驗，結(jié)果應(yīng)符合4.1.5的規(guī)定。

三、涂層牢固度

按YY/T 1898-2024中提供的方法進(jìn)行試驗，

四、導(dǎo)絲末端頭端剛度試驗方法

高度規(guī)進(jìn)行調(diào)零：放置高度規(guī)在天平正中心的上方，放置高度規(guī)在天平正中心的上方，向下調(diào)

節(jié)高度規(guī)至天平顯示區(qū)域示數(shù)有明顯變化，向上微調(diào)高度規(guī)，使天平顯示區(qū)域的示數(shù)逐漸減小至0.00，

將高度規(guī)示數(shù)歸零。

1.將高度規(guī)工裝調(diào)節(jié)至距離天平中心規(guī)定的高度。

2.將產(chǎn)品頭端穿過內(nèi)腔，將導(dǎo)絲頭端壓彎至與水平面呈45°。

3.待天平數(shù)值穩(wěn)定后，記錄數(shù)值。

4 試驗記錄

記錄導(dǎo)絲頭端與水平面呈45°時天平的數(shù)值，即為導(dǎo)絲末端頭端克重。