西甲硅油乳劑高速乳化機(jī)

西甲硅油（Simethicone）是由德國柏林化學(xué)股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研發(fā)的一種新型口服納米乳劑。它是一種常用的臨床祛泡劑，主要用于緩解因胃腸道積氣過多引起的不適癥狀，也可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥。由于其安全性較高，西甲硅油還可用于緩解嬰幼兒腹脹。

西甲硅油乳劑的制備工藝主要包括以下步驟：

1. 準(zhǔn)備并預(yù)熱油相與水相原料。

2. 進(jìn)行乳化和均質(zhì)處理。

3. 開展穩(wěn)定性測(cè)試（在60℃高溫下保持穩(wěn)定，離心后不分層）。

在乳化環(huán)節(jié)，需要同時(shí)處理黏度和粒徑問題。目前，常用的技術(shù)手段包括高壓均質(zhì)和高剪切工藝。然而，研發(fā)企業(yè)面臨的一大難題是在減小粒徑的同時(shí)保持黏度，以確保乳劑的穩(wěn)定性。

高壓均質(zhì)工藝的流程是先通過高壓均質(zhì)減小粒徑，制得初乳，再調(diào)整黏度，得到復(fù)乳。但這種工藝在均質(zhì)后還需二次混料，容易出現(xiàn)浮油不均勻的情況。

而與原研藥相似的高剪切工藝，則是利用高剪切設(shè)備進(jìn)行乳化。其優(yōu)勢(shì)在于，能夠在高速剪切過程中同時(shí)縮小粒徑并控制黏度，無需額外的二次加工步驟，從而保證了不同批次間的效果穩(wěn)定，且乳劑均勻，不會(huì)出現(xiàn)浮油現(xiàn)象。

為了獲得超細(xì)懸浮液，高轉(zhuǎn)速和剪切速率是關(guān)鍵因素。依肯公司在GR2000系列的基礎(chǔ)上，針對(duì)一些行業(yè)的特殊需求，開發(fā)了GRS2000系列超高速乳化機(jī)。該系列乳化機(jī)的剪切速度可達(dá)14000rpm，轉(zhuǎn)子的線速度可達(dá)44m/s。在這樣的速度下，剪切力產(chǎn)生的湍流與專門設(shè)計(jì)的電機(jī)相結(jié)合，能夠?qū)⒘郊?xì)化至納米級(jí)別。這種高強(qiáng)度的剪切力使得乳液的粒徑分布更加均勻和狹窄。由于其ji高的能量密度，GRS2000系列乳化機(jī)在處理物料時(shí)無需額外的輔助分散設(shè)備，即可實(shí)現(xiàn)高效的乳化和分散效果。

西甲硅油乳劑高速乳化機(jī)設(shè)備參數(shù)表：